Importer des produits médicaux de Chine


Ici, pendant la crise mondiale, certaines restrictions peuvent être imposées aux importations et aux exportations. Cela s’applique aux médicaments à destination et en provenance de Chine.

Depuis le 26 avril, le Ministère chinois du commerce, des douanes et des produits médiatiques en Chine a imposé les restrictions et règles suivantes:

Exportations de fournitures médicales de Chine:

Depuis le 26 avril 2020, le nouveau règlement est entré en vigueur sur la gestion des masques faciaux non médical et l’équipement le médical n’est pas enregistré auprès de la FDA chinois Chine.

masques non médicaux:
  1. Les masques doivent être conformes aux normes de qualité chinoises ou du pays cible.

    • L’exportateur doit s’assurer que le fabricant figure sur la liste « liste blanche« Du MOFCOM (Ministère chinois du commerce).

    • L’exportateur doit s’assurer que le fabricant n’est pas répertorié « liste noire« Autorités chinoises (SAMR – Administration des douanes et de l’État pour la réglementation des marchés). Dans ce cas, l’expédition est interdite.

  2. L’exportateur chinois et l’importateur du pays de destination doivent signer déclaration commune comme preuve d’une déclaration en douane d’exportation certifiant que les masques non médicaux sont conformes aux normes de qualité de la Chine ou du pays de destination. Cela vaut également pour le fabricant n’est pas sur liste noire ou sur liste blanche.

Pour les dispositifs médicaux *

L’exportateur doit s’assurer que le dispositif médical est enregistré auprès de la FDA en Chine:

  1. Les dispositifs médicaux enregistrés auprès de la FDA chinoise ne seront pas affectés par la nouvelle réglementation.

  2. Pour les dispositifs médicaux non enregistré Avec la Chine FDA:

    • L’exportateur doit s’assurer que la fabrication comprend « liste autorisée de dispositifs médicaux« Du MOFCOM.

    • L’exportateur chinois doit fournir « déclaration d’exportation de fournitures médicales« comme preuve de la déclaration en douane pour l’exportation.


*
Kits de test COVID-19, ventilateur, thermomètre, infrarouge, masque facial chirurgical / médical, tissu de protection médical

Facilite le dédouanement des médicaments:

Dans le cas des formalités douanières d’exportation, les éléments suivants doivent être fournis:

1) un la déclaration d’exportation fournitures médicales délivrées par l’exportateur

2) un certificat d’enregistrement certificat de dispositif médical délivré par l’administration nationale des médicaments (au fabricant)

Les produits médicaux ont également un code douanier (code SH) pour faciliter le dédouanement des produits par les douanes. Voici les codes à saisir:

Code des douanes (code SH):

  • Kits de test Covid-19 (新型 冠状 病毒 检测 试剂): 38220090000/3002150090

  • Masques chirurgicaux (口罩 口罩): 6307900010

  • Vêtements de protection (医用 防护 服): 6210103010/3926209000

  • Thermomètre infrarouge (红外 测温仪): 9025199010

  • Ventilateur (呼吸 机): 9019200010/9019200010

  • Capuchons chirurgicaux (医用 手术 帽): 6505009900

  • Lunettes (医用 护目镜): 9004909000/3926201100/3926201900

  • Gants chirurgicaux (医用 医用): 4015110000/4015190000

  • Chaussures de sécurité (医用 鞋套): 6307900090/3926909090/4016999090

  • Moniteur patient (病员 监护 仪): 9018193010

  • Serviette de désinfection médicale (医用 消毒 巾): 3005901000/3005909000

  • Désinfectant médical (医用 消毒剂): 3808940010

Importations internationales, particularités des États-Unis et de l’Union européenne:

1) Documents requis pour l’importation:

2) Qualité des masques:

rendez-vous Efficacité de filtration (débit d’air 95 l / min) / Utilitaire Fuite
Masques chirurgicaux Limitez la propagation des agents infectieux: ils protègent les autres de leur utilisation en empêchant les éclaboussures.
FFP1 Au moins 80% des particules en suspension sont filtrées <22%
FFP2 Au moins 94% des particules en suspension sont filtrées <8%
FFP3 Au moins 99% des particules en suspension sont filtrées <2%

Dans l’UE, les masques doivent être conformes au règlement EPI (UE) 2046/425 et doivent donc être certifiés CE.

Pour les entreprises françaises qui souhaitent apporter des masques, recherchez les infographies fréquemment posées par le ministère des Opérations et de l’Administration publique.

Qu’est-ce que le marquage CE?

Le marquage CE figure sur le produit lui-même, sur son emballage ou dans le document d’accompagnement. Il est principalement destiné aux produits non alimentaires.

Le but de cette étiquette est de montrer aux consommateurs que le fabricant du produit s’est engagé à respecter et à effectuer des tests et des inspections conformément aux exigences de l’Union européenne. Le produit a donc droit à la libre circulation sur tout le territoire.

Remarque: Le marquage CE n’est pas une marque de certification.

L’évaluation de la conformité s’effectue généralement en deux étapes et comprend 8 procédures d’évaluation différentes pour deux étapes (étapes 1 étape de conception / étapes 2 étape de fabrication).

1) Documents requis pour l’importation:

Attention :

Si l’importation de masques chirurgicaux est prévue fins commerciales, vous devez vous inscrire auprès de la FDA: (https://www.fda.gov/home)

Si l’importation de masques chirurgicaux est prévue offrir ou pour un usage personnel, vous devez contacter les douanes locales si nécessaire ou de la FDA.

2) Qualité des masques:

rendez-vous La description résistance à l’huile
N95 Au moins 95% des particules en suspension sont filtrées Tout
N99 Au moins 99% des particules en suspension sont filtrées Tout
N100 Filtration d’au moins 99,97% des particules en suspension Tout
R95 Au moins 95% des particules en suspension sont filtrées Jusqu’à 8 jours
R99 * Au moins 99% des particules en suspension sont filtrées Jusqu’à 8 jours
R100 * Filtration d’au moins 99,97% des particules en suspension Jusqu’à 8 jours
P95 Filtrer au moins 95% des particules en suspension résistant à l’huile
P99 * Au moins 99% des particules en suspension sont filtrées résistant à l’huile
P100 Filtration d’au moins 99,97% des particules en suspension résistant à l’huile

* NIOSH n’a émis aucun masque de ce type.

Pour envoyer des masques pour un usage personnel:

Il existe également des restrictions sur le transport personnel des masques, qui varient d’un pays à l’autre, vous devez donc:

1) Vérifiez auprès de vos douanes locales toutes les informations nécessaires à l’importation.

(2) Le nombre de masques ne doit pas être excessif afin d’éviter la saisie par les autorités douanières.

3) Le transport a toujours des difficultés dans les délais de livraison dans les conditions actuelles. Il est important de revoir régulièrement le suivi pour voir si tout ce qui concerne le dédouanement et la livraison est bien visible.

Importation de masques, précautions à prendre!

Cette pandémie a provoqué une pénurie de masques, il est donc important de faire attention aux risques suivants, par exemple: arnaque, contrefaçons, non-respect des masques. Vérifier la conformité des masques auprès des fournisseurs et du service fraude en France et à l’étranger.

Pour plus d’informations sur les actualités des opérateurs et les règles qu’elles mettent en œuvre, reportez-vous à l’article: [Coronavirus – Informations en temps réel des transporteurs]

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